工作内容：
1.负责量产阶段产品质量控制、推动不良改进、客户投诉和反馈的处理和改善、质量提高，检验方法优化等质量管控和提升工作。
2.负责量产产品检验规范、检验方法和质量记录的新建、维护、优化。以及负责相关检验员的培训工作，产品工程变更相关质量工作。
3.参与国外项目国产化转移工作，负责国产化项目转移过程中的质量相关文件的转化，以及落实。参与国产化项目转移过程中验证工作。
4.主导量产后定期风险管理报告编写。
5.参与公司的全过程的质量管理管理工作，确保单位贯彻国家有关医疗器械质量管理的法律法规和行政规章
6.参与质量管理体系的策划、推行、维护、改进，优化；参与梳理质量管理体系，满足国内GMP和ISO13485要求，并根据公司运行体系现状开展体系改善活动。
7.配合执行公司各项管理制度，配合执行上级领导各项工作的安排。

岗位要求：
1）年龄要求：30岁以上；
2)学历要求：本科及以上学历，英文可以读写，听说是加分项；
3)专业要求：理工科类专业或管理类专业均可；
4)熟练使用MS办公软件和项目管理软件；
5)经验要求：5年以上医疗行业或汽车行业的运营管理或项目管理的相关经验，必须2年以上的医疗行业经验，具备有源设备的经验最佳。了解二类有源产品相关的注册法规要求，最好对安规和EMC等电气安全测试有认知，经历过从产品研发到取得产品注册证全过程者优先。其他要求：有大运营或大供应链管理经验者优先。