工作职责
1.搭建一套完整产品开发文档体系和文档模版；
2.熟悉体系要求，对输出的文档质量进行审核；
3.在工程师的指导下，输出设计开发过程中相关的文档；
4.监控设计开发流程的执行情况；
5.负责新项目立项到量产整个过程的质量管控，把握品质管控重点，制定产品的质量标准；
6.制定/更新产品各项质量或可靠性测试计划、QC工程图、检验规范/检验标准指导书，确保产品符合出口国和国家的标准。
岗位要求：
1.材料成型、机械类、计算机，通信，电子，自动化等专业
2.具有有源医疗设备和无源设备工作经验，涉及至少2个及以上的二类或者三类设备从立项到上市的工作经验；
3.熟悉ISO13485标准和风险管理；
4.良好的沟通技巧和团队合作精神；
5.有良好的心态，抗压能力强。