工作职责：需求MES项目经理1人，MES实施工程师2人

1.负责制药行业Es系统全生命周期管理，涵盖需求调研、流程梳理、方案设计、功能配置与测试上线，重点落地生产管理、电子批记录(EBR)、物料追溯、质量放行等核心模块，匹配药品生产全流程业务需求。2.参与ES系统计算机化系统验证(CSV)，严格遵循GMP附录11、FDA21CFRPart11等法规要求，可以编写验证计划、测试脚本，执行测试并完成验证报告、文档归档，支撑内外审及偏差调查。3.负责MEs系统日常运维与故障排查，处理系统运行中的功能异常、数据问题、接口故障，保障系统7X24小时稳定运行，满足生产连续作业需求。4.对接SAP、SCADA/DCs、WMS、LIMS、QMSs等上下游系统,完成接口开发、调试与联调，实|现系统间数据互联互通、无缝集成，确保生产数据流转准确高效。5.优化Es系统现有功能与业务流程，基于生产实际需求提出系统升级改造方案并落地，提升生产数字化、智能化水平及工作效率。6.编写Es系统操作soP及使用手册，组织生产、质量、设备等部门用户开展系统培训，解答日常操作疑问，推动用户规范使用系统。時同生亡质，设备:1等团队，同步业务需求与系统进展，推动问题解决，

工作要求：
任职资格
1.本科及以上学历，制药工程、生物工程、自动化、计算机科学与技术、信息管理与信息系统等相关专业，有制药行业背景优先。2.3年及以上制药行业Es系统实施、运维或配置经验，熟悉化学药口服制剂/无菌制剂等药品生产全流程及GMP法规要求。3.掌握ES系统核心原理及ISA-95标准，能独立完成EBR配置、生产流程建模、物料追溯规则设置等核心工作。4.具备计算机化系统验证(csV)全流程经验，能独立编写验证文档，理解法规对制药信息化系统的合规要求5.具备良好的问题分析与解决能力，能快速定位并处理Ms系统运行中的各类故障，有较强的现场问题处置能力。5.具备优秀的跨部门沟通协调与项目推动能力，能高效对接各业务部门，推动需求落地与问题解决，工作严谨负责、注重细节7.有Werum、Rockwell、Siemens、雷昶等主流制药MEs系统实操经验者优先。持有制药行业主流s厂商认证证书者优先8.具备ES系统与SAP/LIMS/SCADA等系统接口开发、联调经验，熟悉oPC/kESTAPI等接口协议者优先9.有制药信息化项目管理经验，能独立主导S项目落地者优先。10.具备围绕s、APs等进行产供销流程优化经验者优先。