岗位职责:
1.确保产品开发过程满足所有健康、安全和环境要求。
2.参与新产品的开发，协助或者主导产品结构优化设计以及结构评审，参与到项目管理并主
导工艺开发。
3. 以结果为导向，推动设计以及工程解决方案计划与实施，确保一次成功原则、推动产量提
高、支持 CAPA 流程和审计准备活动。
4. 主导工艺、设备 OQ&PQ/PV 的验证。
5. 根据项目要求对应整理相关的 DMR/DHF/DHR。
6. 保持符合医疗器械制造要求的高质量/合规标准。
7. 稳步提高新产品开发过程中良率。
8. 完成上级分配的其它任务。
职位资格要求:
1. 本科及以上学历，工程、机械、电子等相关专业。
2.2 年以上相关工作经验，有医疗产品开发经验优先考虑。
3.具有故障分析、根本原因分析和纠正措施实施经验。
4.以结果为导向的态度展示一种动态、积极和灵活的工作方法。
5.展示对精益制造原则和统计数据的实际理解。
6.优秀的沟通、计划和组织能力。
7.英语流利。
8.熟练 AutoCAD、SolidWorks/Pro-E 和 MS office
9.了解 ISO 和 FDA 合规优先考虑。