【岗位职责】
1. 负责制定公司整体医学战略规划，结合全球医药研发趋势与市场需求，主导创新药/生物药临床开发策略制定，包括适应症选择、临床试验设计、开发路径规划等，确保项目科学价值与商业价值最大化。
2. 领导医学团队开展临床试验全流程管理，包括方案设计、医学监查、数据解读、安全性管理等，保障试验符合GCP、NMPA/FDA等国内外法规要求，确保数据真实、完整、可靠。
3. 主导与监管机构（NMPA、FDA、EMA等）的沟通对接，负责临床试验申请（IND）、新药上市申请（NDA/BLA）等关键节点的医学策略支持，推动监管审批进程。
4. 搭建并管理跨部门协作体系，协调研发、注册、市场、生产等团队，推动临床项目高效执行，解决项目推进中的医学相关问题。
5. 负责医学团队建设与人才培养，制定团队发展计划，提升团队专业能力，建立高效的医学决策机制与SOP体系。
6. 跟踪国内外医学前沿动态，开展医学文献研究与竞品分析，为公司研发管线布局、产品生命周期管理提供医学洞察与策略建议。
7. 指导开展药物安全性与有效性评估，制定风险管理计划，确保产品全生命周期的医学安全监控与获益-风险平衡。
8. 参与公司重大研发项目决策，提供医学专业支持，评估项目可行性与潜在风险，为管理层提供科学依据。

【岗位要求】
1. 学历背景：临床医学、基础医学、药学等相关专业博士学位，具备扎实的医学理论基础与临床实践经验。
2. 工作经验：至少10年以上制药/生物工程行业临床开发经验，其中5年以上医学管理岗位经验，需主导过至少2个以上创新药从IND到NDA的完整临床开发流程，熟悉国内外监管要求与临床试验操作规范。
3. 专业能力：
- 精通临床试验设计、医学监查、数据统计分析等专业知识，具备独立解决复杂医学问题的能力；
- 具备优秀的医学策略规划能力与项目管理能力，能够有效统筹资源推动项目落地；
- 熟悉国内外药品注册法规（NMPA/FDA/EMA）及GCP规范，有成功与监管机构沟通的经验；
- 具备良好的医学文献解读能力与行业趋势洞察力，能够为公司战略决策提供医学支持。
4. 综合素质：
- 具备出色的领导能力与团队管理经验，能够激励团队达成目标；
- 拥有优秀的沟通协调能力与跨部门协作精神，逻辑清晰，表达能力强；
- 具备高度的责任心、抗压能力与决策力，能适应快节奏的研发环境；
- 英语听说读写流利，可作为工作语言。
5. 其他：有生物药、细胞治疗、基因治疗等前沿领域经验者优先，持有执业医师资格证者优先。