医学经理
一、工作职能（Job Responsibilities）
1. 医学策略制定与支持
参与公司心血管产品的医学策略制定，协助产品生命周期管理。
针对市场定位和临床需求，制定临床证据生成和支持计划。
2. 临床研究支持
设计并推动心血管器械的临床研究（如上市前注册研究、真实世界研究、观察性研究等）。
与CRO、医院及KOL合作，推动研究顺利开展，确保合规、质量控制和数据完整性。
参与临床试验资料撰写，包括方案、知情同意书、研究者手册等。
3. 医学信息支持
为市场、销售、注册等部门提供医学支持，如临床证据培训、产品学术资料撰写、技术答疑等。
解读和汇总临床指南、文献、竞争产品数据，为公司战略和产品提供医学决策依据。
4. KOL合作与学术推广
维护并拓展心血管领域关键意见领袖（KOL）网络。
参与或组织国内外学术会议、专家会、圆桌讨论、临床培训等活动，提升品牌影响力。
5. 合规与风险控制
审核市场宣传材料，确保符合行业法规和公司合规政策。
识别并管理医学相关风险，参与产品上市后的安全监测（PMS）。
二、岗位需求（Job Requirements）
1. 教育背景
医学、临床医学、生物医学工程、药学等相关专业，硕士及以上学历（博士优先）。
有心血管内科、外科背景或器械临床研究经验者优先。
2. 工作经验
3年以上心血管医疗器械行业经验，或5年以上医药行业医学相关岗位经验。
熟悉医疗器械注册、GCP、ISO 14155等相关法规。
3. 专业技能
熟悉心血管解剖、生理和常见疾病（如冠心病、瓣膜病、心律失常、心衰等）。
能解读和撰写临床研究资料及英文医学文献。
熟练掌握PPT、Excel、Medline、Endnote等办公及医学工具。
4. 综合素质
逻辑思维清晰，有较强的医学沟通能力与跨部门协作能力。
良好的中英文表达能力，能够在学术及商务场合有效表达观点。
有主动性、责任心，能适应一定出差。
三、加分项
有心血管植介入类器械（如支架、瓣膜、封堵器、起搏器等）背景。
曾参与CFDA、FDA或CE注册临床试验。
有医学事务团队管理经验者优先。