岗位职责
1. 领导和建立ADC偶联纯化团队，负责团队管理；
2. 负责组织合规完成公司ADC药物偶联纯化生产；
3. 负责制定ADC药物偶联纯化生产员工培训计划并组织实施生产员工岗前培训；
4. 负责组织协调ADC药物偶联纯化生产相关的管理文件. 工艺规程. 清洁规程. 批记录. SOP等文件的制定及撰写；
5. 负责协调ADC偶联纯化相关物料的采购和设备的日常维护；
6. 负责组织部门所涉RA、变更、偏差和CAPA等质量工作；
7. 协助验证部门完成生产所需的验证工作；
8.协助相关部门，完成ADC生产项目的技术转移工作；
9. 遵守EHS相关政策要求；

任职要求
1. 硕士及以上学历，有机化学. 药物化学. 生物化学等相关专业毕业，具有5年以上ADC偶联纯化经验和7年以上行业经验；
2. 具备3年及以上的ADC药物偶联纯化的GMP经验；具有不同生产场地转移/交接工作经验者优先；
3. 具备ADC偶联纯化工艺中试及200L规模偶联以上工艺放大经验，具备设计DOE研究.、工艺验证等实验方案能力者优先；
4. 熟悉多种ADC药物的半定点及定点偶联技术，如赖氨酸偶联. 半胱氨酸偶联. 非天然氨基酸偶联. 酶催化偶联等；熟悉ADC药物分析表征方法；
5. 了解相关法规要求（FDA，EMA，NMPA，ICH）；
6. 具备较强的分析和解决问题的能力；有团队合作精神和良好的沟通协调能力，能够保质保量地完成上级布置的任务，能够合理指导下属学习和工作；