40-50万
高级医学经理
全部制药 / 生物工程的公司
北京
0年
本科以上
2024.04.18
职位描述
基本信息:
所属行业:
所属部门:
临床
汇报对象:
工作地点:
北京
职位编号:
444760
岗位职责:
1. 熟悉ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规,熟悉临床开发的全过程和临床试验设计、组织、实施全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
2. 参与临床开发策略制定、负责临床试验项目全过程中相关医学问题,包括临床试验方案的设计、试验进程中医疗问题的解答、有效性数据和安全性数据的医学监查评估,保证临床试验项目按照预期的设计严格执行;
3. 独立查阅有关文献资料,分析、撰写各类临床方案、报告等技术资料,负责设计制定及审核新药临床研究方案及相关文件;
4. 在临床开发工作中,主动提供医学专业和科学指导,提高临床试验质量;
5. 在临床试验中能够识别药物安全性信号、医学审核不良事件、提出风险评估策略,为保证受试者的安全、发现潜在或重大的安全性问题,及安全性问题产生的影响等提供支持与策略;
6. 上级领导安排的其他工作及任务。
任职要求:
1. 医学、药学、生物学相关专业,硕士及以上学历;
2. 7年以上上市前或上市后临床试验项目医学经验;
3. 具有较强的沟通理解、协调能力,有独立的工作能力和解决问题的能力;
4. 兼具药品和医疗器械项目医学经验者优先、有临床试验项目管理经验者优先。
1. 熟悉ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规,熟悉临床开发的全过程和临床试验设计、组织、实施全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
2. 参与临床开发策略制定、负责临床试验项目全过程中相关医学问题,包括临床试验方案的设计、试验进程中医疗问题的解答、有效性数据和安全性数据的医学监查评估,保证临床试验项目按照预期的设计严格执行;
3. 独立查阅有关文献资料,分析、撰写各类临床方案、报告等技术资料,负责设计制定及审核新药临床研究方案及相关文件;
4. 在临床开发工作中,主动提供医学专业和科学指导,提高临床试验质量;
5. 在临床试验中能够识别药物安全性信号、医学审核不良事件、提出风险评估策略,为保证受试者的安全、发现潜在或重大的安全性问题,及安全性问题产生的影响等提供支持与策略;
6. 上级领导安排的其他工作及任务。
任职要求:
1. 医学、药学、生物学相关专业,硕士及以上学历;
2. 7年以上上市前或上市后临床试验项目医学经验;
3. 具有较强的沟通理解、协调能力,有独立的工作能力和解决问题的能力;
4. 兼具药品和医疗器械项目医学经验者优先、有临床试验项目管理经验者优先。
职位要求
学历要求:
本科以上
性别要求:
不限
语言要求:
不限
年龄要求:
32岁-37岁
工作年限:
0年
企业介绍
展开信息
猎头信息
Winni
行业:IT/通讯/互联网
职位:12